Zytotoxizitätstests bestimmen mittels Elutionstest und Agarose-Overlay-Test in Zellkulturen den allgemeinen Toxizitätsgrad von Medizinprodukten oder deren Material, das heißt das Potenzial für unspezifische Zellschäden. Ein Zytotoxizitätstest ist eine vergleichsweise kostengünstige und dabei sehr sensitive Methode den toxischen Effekt von Medizinprodukten zu ermitteln.

Genotoxizitätstests dienen dem Nachweis von Toxinen, die sich auf das Erbgut der Zellen auswirken können. Hierdurch soll sichergestellt werden, dass die Materialien keine genetischen Veränderungen verursachen, die zu Krebs führen könnten.

Hämokompatibilitätstests bewerten mithilfe von Hämatologie- und Thrombosetests, wie sich Medizinprodukte beim Kontakt mit menschlichem Blut und Blutkomponenten auswirken. Produkte, die mit Blut in Berührung kommen (z. B. Katheter oder Herzklappen), müssen geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie keine Blutgerinnsel oder Hämolyse verursachen.

Hautirritationstests beurteilen Medizinprodukte bezüglich ihrer möglichen hautschädigenden/hautreizenden Wirkung. Zu diesem Zweck werden Reaktionstests an Haut und Auge, intrakutane Reaktionstests sowie in vitro Tests auf Hautirritation durchgeführt.

Sensibilisierungsprüfungen werden durchgeführt, um mittels in vivo und in vitro Testmethoden mögliche Immunreaktionen zu beurteilen. Hierbei wird untersucht inwieweit die Produkte allergische Reaktionen auslösen können.

Hierbei handelt es sich um Tests auf akute bis chronisch systemische Toxizität durch Substanzen, die für den Körper schädlich sein können. Pyrogenitätstests prüfen Medizinprodukte auf fieberverursachende Stoffe, sogenannte Pyrogene, die sich auf Patientinnen und Patienten auswirken, wenn diese in Kontakt mit dem Medizinprodukt kommen.

Diese Prüfungen beurteilen makroskopisch und mikroskopisch, wie sich Medizinprodukte auf das sie umgebende Lebendgewebe auswirken. Hierbei soll sichergestellt werden, dass keine negativen Auswirkungen auf die umgebenden Gewebe auftreten, wie zum Beispiel Narbenbildung oder Abstoßungsreaktionen.