4. Outsourcing & Projektmanagement
Identifizierung geeigneter CROs und kompetente Studienüberwachung (Study Monitoring)
Outsourcing & Projektmanagement
Identifizierung biologischer Effekte nach Exposition
Neben der qualifizierten wissenschaftlich-regulatorischen Beratung zur Auswahl der für Ihre Zielsetzungen geeigneten Studien und Teststrategie bieten wir Ihnen auch die Durchführung der Studien bei einem unserer Laborpartner zu einem attraktiven Preis-Leistungs-Verhältnis an. Ab der Erteilung des Auftrags übernehmen wir für Sie die gesamte Abwicklung und Betreuung der Studien bis zum erfolgreichen Abschluss des Projekts.
Der Study Monitor bildet auf Seiten des Auftraggebers die essentielle wissenschaftliche Ergänzung zum Study Director (Prüfleiter) des Untersuchungs-labors (CRO). Nur ein erfolgreiches Zusammenspiel beider Positionen kann sicherstellen, dass ausgewogene und kontrollierte Entscheidungen getroffen werden, damit Daten und Ergebnisse den Anforderungen sowohl der Wissenschaft als auch des Sponsors gerecht werden. Bedarfsgerechtes, ergebnisorientiertes und wissenschaftliches Study Monitoring garantiert die interdisziplinäre Koordination und Beurteilung von zulassungsrelevanten Studien, bei denen Qualitätssicherungs-Systeme wie GLP, GMP und / oder ISO obligatorisch sind.